将开展临床数据评价,证明有效性

“神药”匹多莫德的研发和生产厂家普利化学工业有限公司于今日发布媒体声明,对近日广泛讨论的匹多莫德安全性和有效性问题作出公开回应。普利化学声明称,在过去的20年中,有30多项针对匹多莫德的科学研究,共有4000多名患者参与,其研究成果在多个同行审评期刊上发表,并被列入Medline数据库。在安全与有效性上,这些研究再次有力论证了匹多莫德23个国家获批上市前的临床试验结果,并为药品提供持续的科学临床数据补充。[1]

同时,普利化学表示,已上市案例表明匹多莫德安全性良好。匹多莫德自上市后,全球已有超过300万名患者服用过匹多莫德。多年以来,在对1.3亿个剂量单位的药品安全性监测中,匹多莫德展现出优异的安全性。正是因为匹多莫德一直在临床中发挥积极疗效,无数的临床专家持续建议患者服用匹多莫德

匹多莫德“请下”神坛

中国协和医科大学药学硕士冀连梅对儿童“神药”匹多莫德提出质疑,冀连梅称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。这个进口药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,销售额预计达到40亿元!一石激起千层浪,各方关注的声音随即而来。北京青年报、新京报等媒体强烈关注,网友们也纷纷加入质疑儿童“神药”匹多莫德的舆论大军。冀连梅文章指出,“神药”匹多莫德“真实临床中疗效和安全性均不明确。”检索国家食药监局官网查询发现,匹多莫德口服液是进口药,产自意大利,发证日期2015122日,有效期截至2020121日。[2]

起底“洗脑神药”普爱思

上市药企浙江莎普爱思药业股份有限公司频遭质疑。先是自媒体大V“丁香医生”炮轰该公司旗下产品莎普爱思滴眼液虚假宣传误导老年白内障患者。随后,又有爆料揭露该产品惊天暴利,成本只有1.45元,2016年毛利润高达94.49%。记者调查发现,莎普爱思市场零售价格为43.5元,比具有同等疗效的进口眼药水零售价格高3.99倍。[3]针对白内障的治疗方法,一位三甲医院眼科医生指出,最主要的治疗措施是白内障手术,除此以外还可通过配新的眼镜、使周围环境亮一些、配戴有防眩光的太阳镜及使用放大镜等方式来缓解症状。迄今为止尚无治疗白内障的特效药物。目前,治疗用眼药水仅仅适合于早期白内障患者或者暂时不适宜手术患者,主要是给予患者心理安慰作用,并没有证明对白内障真正有效。

参考文献

[1] “神药”匹多莫德回应:将开展临床数据评价,证明有效性 http://www.nbd.com.cn/articles/2018-01-29/1188037.html

[2] 9岁孩子的母亲 将一年狂卖40亿的匹多莫德“请下”神坛! http://cppcc.china.com.cn/2018-01/10/content_50209819.htm

[3] 起底“洗脑神药”莎普爱思:比进口眼药贵近4 http://news.sina.com.cn/o/2017-12-07/doc-ifypnyqi1343117.shtml